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전체 글 362

지게차 운전면허 합격 후기

안녕하십니까. 지난번 글 이후 처음 글을 씁니다. 제가 드디어 1년 만에 실기를 합격하였습니다. \(@^0^@)/ 와 실기만 8번 도전해서 7번 중 4번 실격 3번 시간 초과 그리고 드디어 이번에 합격했네요. 학원 안 가고 혼자 동영상 보고 시험날 타서 연습한다 생각하고 했었는데 드디어 합격해서 기분이 너무 좋습니다. 자격증 합격보자마자 바로 배송 의뢰해서 지금 오고 있는 자격증이 지금 오고 있는 중이라 합니다. 저도 1년만에 합격했습니다. 좀 더 빨리 따고 싶으신 분들은 학원에서 한 달 정도만 타보면 한 번에 합격할 수 있을 것 같네요. 정말 이번만 하고 포기하려 했는데 합격해서 정말 다행입니다. 먼가를 해냈다는 성취감이 이렇게 좋았다니 다음 도전은 어떤 걸로 할지 정해서 도전과 성취를 이어나가고 싶네..

시판전 인허가 의료기기 기술문서 및 국제표준화기술문서(STED) 1회

1. 의료기기 허가/인증 신청서 구성요소 ● 모양 및 구조 작동원리 / 외형 / 치수 / 특성(전기, 기계적 원리) ● 전기를 사용하지 않는 기구,기계 의료용품, 치과 재료와 전기를 사용하는 기구, 기계, 소프트웨어가 단독으로 사용되는 경우 구분하여 작성 ※ 한벌구성의료기기는 각각의 의료기기별로 원재료를 기재한다. ● 제조방법 ① 다음 각 호에 해당하는 경우에는 해당사항을 추가하여 기재 *멸균 의료기기의 제조방법의 경우,「의료기 기허가·신고·심사 등에 관한 규정」[별표 2]의 멸균방법 또는 이와 동 등이 상규 격의 멸균방법 기재 *최종 제품이 동물유래 성분을 함유하거나 제조과정 중동물 유래성분을 사용하는 경우 동물의 명칭, 원산국, 연령, 사용부위, 처리공정, 성분명을 기재하고, 그 규격(KS, ASTM..

2021년 지게차운전기능사 12월 첫시험 후기

지게차 운전기능사 실기를 한 달에 한 번씩 치기 시작해서 벌써 1년째 떨어지고 있었다. 그러다 이번시험은 포기하려고 했는데 아버지께서 한 번만 더해보라 하셔서 지원하게 되었다. 이번에는 아무생각없이 이번이 마지막이라는 마음으로 부담감 없이 그냥 떨어지고 와야겠다면서 시험장까지 가는 동안 생각했다. 아침 첫시험 날이 조금 추웠지만 견딜만했다. 순서대로 번호표를 뽑고 시험순서와 실격 사유를 알려주는 감독관님 그 후에 실기시험장에 가서 감독관에 실습을 직접 보고 나서 번호 순서대로 시험을 친다. 내 번호는 13번이었다. 기다리는 동안 주변을 둘러보니 따뜻한 햇살을 즐기는 고양이가 있었다. 낯가림 없어 보였다. 그렇게 고양이를 지켜보다 보니 어느덧 내 순서가 왔다. 14번 순서의 사람이 나에게 "파이팅하세요"라..

RA 2급 자격증 시험 후기(대구)

오늘 드디어 시험날이군요. 전 경북지역이라 대구에서 시험을 쳤습니다. 입구에서 열 체크하고 2층에 올라가서 수험번호와 맞는 내 자리를 찾아갔는데. 그렇게 자리를 찾아갔는데... 제자리를 보니 너무 불편하더군요. 이게 먼가 싶네요... 5만 원이라는 돈을 내고 시험 치로 왔더니 시험 자리가 뭐 이렇게 대충 만들었는지 의문이 듭니다. 덩치가 좀 있어서 진짜 불편함을 참으면서 시험을 쳤네요. 이 시험이 의공기사 보다 응시료가 높다는 거에 참 기가 차네요. 시험치 다고 목을 조금만 들어도 앞자리가 보입니다. 이런 곳에서 왜 시험처야 하는 이유를 모르겠더군요. 일단 불만사항은 여기까지 입니다. 자 시험을 치다치고 느낀 점은 책을 정리해둔 파일을 80% 정도만 외우면 합격할 것 같다는 생각이 듭니다. 아쉽지만 저는..

RA 2급 (임상) 제1회

1. 의료기기 임상시험 ▣ 임상시험 필요성 판단 - 임상시험은 의료기기의 안전성, 유효성의 입증을 위하여 필수적인 경우에만 실시 - 식약처 품목허가용 임상시험 ① 임상시험이 필요한 경우, 필요하지 않은 경우 모두 존재 ② 의료기기 허가,신고,심사 등에 관한 규정에서 제출자료의 범위에 제시된 내용을 보고 판단 가능 - 이미 품목허가를 받은 의료기기의 경우 ① 기존의 유사목적 다른 제품과의 유효성 비교연구 목적으로 실시 ② 입증하고자 하는 내용을 평가항목으로 설계에 반영할 것 ③ 임상시험의 목적을 구체적으로 분명히 하고, 목적에 맞게 임상설계 필요 ▣ 임상시험의 원칙 1. 신뢰성 2. 과학성 3. 윤리성 ▣ 의료기기 임상시험의 종류 1. 연구자 임상시험 : 의뢰자 없이 독자적으로 수행하는 임상시험 2. 탐색..

RA 2급 (시판전 인허가, 의료기기 인허가 제도) 제1회

▣ 의료기기 업허가 및 허가, 인증, 신고제도 ▣ 1. 의료기기의 정의 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구,기계,장치,재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품 ① 질병을 진단,치료,ㅕㅇ감,처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애를 진단,치료,경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사,대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 다만, 약사법에 따른 의약품과 의약외품 및 장애인복지법 제65조에 따른 장애인 보조기구 중 의지,보조기는 제외 2. 체외진단용 의료기기의 정의 ▶ 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후관찰, 혈액 또는 조직 적..

RA 2급 (의료기기 전문가) 입문 강의

시판 전 인허가 입문 과정(자료 요약) 1. 의료기기 산업의 이해 의료기기 산업은 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료산업의 한 분야이며, 의료기기 제품의 설계 및 제조는 임상의학과, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 공학이 융합되는 다학제 간(Inter-Disciplinary) 응용기술산업분야임 2. 의료기기산업의 정의 질병의 예방·진단·치료·재활 등에 사용되는 기구·기계·장치·재료 등의 의료기기를 제조·수입·판매·임대·수리하는 산업을 말함 3. 의료기기는 기본적 인안 전성과 유효성을 보장하기 위해 허가·인증·신고제 절차가 필요하며, 위해도에 따라 구분 ① 허가: 위해도가 높은 3‧4등급 의료기기 ② 인증: 2등급 의료기기 ③ 신고: 위해도가 낮은 1등급 의료기기 ④ 1등급의 경우에는 잠재적..

Ra 2급 자격증이란?

▣ Ra 2급 자격증 ▣ 1. 왜 필요한가? - 의학분야 특히 의약 장비나 의료 품질관리 분야에 취업할 경우 도움이 된다. - 만약 의료장비 쪽에서 인허가와 관련하여 업무를 하고 싶다면 신입사원 지원서에 Ra 2급 자격증이 기초에 도움이 된다. - 의공기사와 더해서 국가자격증 중에 품질관리(의료) 직무를 하기 위해 필요한 자격증 중 하나로 부각되고 있다. - 민간자격증이였다가 전문인력 양성을 위해 국가자격증으로 승격되었다. 2. Ra 2급 자격증 지원 요건 - 4년제 대학 관련(기계공학과를 졸업하면 지원이 가능하다.) 졸업예정자나 졸업자들도 지원이 가능하다. - 정보원이 인정하는 교육과정 수료자 - 4년제 대학 졸업자로 Ra 직무분야 경력 1년 이상 - 전문대학 관련학과 졸업자로 Ra직무분야 경력 2년 ..

비염 대처방법

안녕하세요. 기온이 떨어지면서 비염 때문에 고생하시는 분들이 많을 것 같은데요. 저도 마찬가지로 기온이 떨어지면 어김없이 기침과 콧물이 물처럼 흐르는 경우가 많아요. 제 경험으로 알아보는 비염에 효과적인 방법에 대해 알아보겠습니다. 1. 자다가 갑자기 기침이 나면서 콧물이 계속 흐를 때 이런 경우는 코를 갑자기 강하게 풀지 마시고 따뜻한 물로 코를 한번 풀어주세요. 그리고 미온수를 조금 마셔주세요. 아마 날이 건조해지면서 목도 많이 건조해졌을 겁니다. ※ 코가 안 좋으면 대부분 연결된 귀, 눈, 목 그리고 머리가 아프신 분들이 많습니다. 마지막으로 따뜻한 물로 몸의 온도를 올려주고 수면양말이나 목토시를 쓰는 것도 한 가지 방법인데요. 목을 따뜻하게 해 주면 채온을 올려주고 유지해주는 것에 도움이 됩니다...

윈도우10 업데이트 삭제 방법

안녕하세요. 오늘은 윈도 10 업데이트 삭제 방법을 알아보겠습니다. ■ 제어판에 들어가 줍니다. 1. 프로그램 제거 클릭 2. 설치된 업데이트 보기 클릭 3. 업데이트 제거에서 Microsoft Windows를 찾은 위아래 항목들 중 자신이 원하는 업데이트 항목을 선택 후 삭제 오늘은 윈도우10 업데이트 삭제에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.

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