'자격증 정보' 카테고리의 글 목록 (2 Page)
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자격증 정보 39

RA 2급 (시판전 인허가, 의료기기 인허가 제도) 제1회

▣ 의료기기 업허가 및 허가, 인증, 신고제도 ▣ 1. 의료기기의 정의 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구,기계,장치,재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품 ① 질병을 진단,치료,ㅕㅇ감,처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해 또는 장애를 진단,치료,경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사,대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 다만, 약사법에 따른 의약품과 의약외품 및 장애인복지법 제65조에 따른 장애인 보조기구 중 의지,보조기는 제외 2. 체외진단용 의료기기의 정의 ▶ 인체에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사하여 질병 진단, 예후관찰, 혈액 또는 조직 적..

RA 2급 (의료기기 전문가) 입문 강의

시판 전 인허가 입문 과정(자료 요약) 1. 의료기기 산업의 이해 의료기기 산업은 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료산업의 한 분야이며, 의료기기 제품의 설계 및 제조는 임상의학과, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 공학이 융합되는 다학제 간(Inter-Disciplinary) 응용기술산업분야임 2. 의료기기산업의 정의 질병의 예방·진단·치료·재활 등에 사용되는 기구·기계·장치·재료 등의 의료기기를 제조·수입·판매·임대·수리하는 산업을 말함 3. 의료기기는 기본적 인안 전성과 유효성을 보장하기 위해 허가·인증·신고제 절차가 필요하며, 위해도에 따라 구분 ① 허가: 위해도가 높은 3‧4등급 의료기기 ② 인증: 2등급 의료기기 ③ 신고: 위해도가 낮은 1등급 의료기기 ④ 1등급의 경우에는 잠재적..

Ra 2급 자격증이란?

▣ Ra 2급 자격증 ▣ 1. 왜 필요한가? - 의학분야 특히 의약 장비나 의료 품질관리 분야에 취업할 경우 도움이 된다. - 만약 의료장비 쪽에서 인허가와 관련하여 업무를 하고 싶다면 신입사원 지원서에 Ra 2급 자격증이 기초에 도움이 된다. - 의공기사와 더해서 국가자격증 중에 품질관리(의료) 직무를 하기 위해 필요한 자격증 중 하나로 부각되고 있다. - 민간자격증이였다가 전문인력 양성을 위해 국가자격증으로 승격되었다. 2. Ra 2급 자격증 지원 요건 - 4년제 대학 관련(기계공학과를 졸업하면 지원이 가능하다.) 졸업예정자나 졸업자들도 지원이 가능하다. - 정보원이 인정하는 교육과정 수료자 - 4년제 대학 졸업자로 Ra 직무분야 경력 1년 이상 - 전문대학 관련학과 졸업자로 Ra직무분야 경력 2년 ..

RA 2급 자격증 시험 일정 2021년 하반기

안녕하세요. 오랜만에 글을 쓰네요. 오늘은 2021년 RA 2급 자격증 접수 일정을 알아보겠습니다. 최근 유행 중인 RA 2급 자격증은 민간자격증에서 2급만 국가자격증으로 변경되었습니다. 그래서인지 많은 분들이 관심을 가지시는 것 같습니다. 그럼 하반기 시험 일정과 접수일에 대해 알아보겠습니다. - 접수일 : 2021-10-18 ~ 2021-11-05 - 시험일 : 2021-11-27 - 접수처 : https://www.nids.or.kr/contents.jsp?page=NIDS-045 한국의료기기안전정보원에 오신 걸 환영합니다 www.nids.or.kr ※ 이상 RA 2급 자격증 접수일과 시험일에 대해 알아보았습니다.

지게차 운전면허 기능사 탈락 유형 TOP5

작년부터 도전했는데 실기에서 계속 떨어지고 있는 카인드입니다. 아쉽게도 오늘 시험도 떨어졌어요. 그래서 제 경험상 시험장에서 가장 많이 탈락하는 유형 TOP5를 알려드릴까 합니다. 1. 시간 초과 ▶ 가장 많이 보이는 유형입니다. 저도 시간 초과만 3번이었을까요. 2. 라인 밟았을 경우 ▶ 제가 첫 시험 때 실수했던 부분인데요. 만약 학원을 안 가고 시험 치실 분들은 유튜브에서 지게차 운전면허 기능사 실기 검색하셔서 시뮬레이션 많이 하시고 시험장 가서 앞사람들 하시는 거 보고 참고하시면 될 듯합니다. ※ 학원 다시 니면 거의 한 번에 붙는 듯합니다. 3. 포크를 바닥에 닿거나 아니면 올린체 작업구간을 나가는 경우 ▶ 처음 작업구간에서 포크를 내리다가 파렛트가 바닦에 닿을 경우 실격입니다. ▶ 포크를 들고..

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